【行業新聞】疫苗及生物制品質量監測與評價重點實驗室落戶廣東
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時間：2021-08-27 10:36
報道：國內首個由第三方機構展開并獲國家藥品監督管理局認定、具有疫苗及生物制品質量監測與點評資質的要點實驗室，日前落戶廣東。近來，實驗室啟動典禮在中山大學舉行，我國疾控中心高福院士、我國疾控中心及要點實驗室學術委員會主任徐建國院士、國家藥品監督管理局原一級巡視員毛振賓教授、廣東省預防醫學會會長吳圣明等70多位專家嘉賓通過線上線下的辦法出席。
啟動典禮上，有專家指出，疫苗職業正面臨著疫苗及生物制品年注冊受理量多但獲批上市通過率低等問題與挑戰，歸根結底，仍是由于我國疫苗及生物制品發展缺乏標準化的監測與點評系統支撐。
對此，國家展開探索實踐，答應契合資質的第三方機構展開疫苗質量檢驗與點評。據了解，國內首個契合資質的第三方機構展開的實驗室——國家藥品監督管理局疫苗及生物制品質量監測與點評要點實驗室依托于中山大學，與廣東省生物制品與藥物研究所、廣州市藥品檢驗所聯合，環繞疫苗及生物制品質量標準研究、相關監測東西和點評辦法研制、疫苗及生物制品上市后不良反應監測、疫苗維護作用及生物制品安全性、有效性監測和根據真實世界數據監測大數據渠道建造等多范疇、全方位展開作業，為國家疫苗及生物制品監測提供先行示范和技能支撐。
來源：搜狐新聞
